鲁潍械备20220035号基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“鲁潍械备20220035号”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 鲁潍械备20220035号 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东三医生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心(生物医药科技产业园G座306-5室) |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区健康东街以南高新二路以东研发中心(生物医药科技产业园G座306-5室) |
| 产品名称 | HPV检测试剂盒(原位杂交法) [查看相关产品] |
| 管理类别 | |
| 型号规格 | 根据滴入被检验液体方式。I(淋尿式)II(点尿式)III型(吸尿式)IV型(滴尿式)。1人份/盒2人份/盒3人份/盒4人份/盒5人份/盒6人份/盒7人份/盒8人份/盒9人份/盒10人份/盒20人份/盒30人份/盒40人份/盒50人份/盒60人份/盒70人份/盒80人份/盒90人份/盒100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂包含试纸。玻璃纤维吸液棉反应试纸条 |
| 适用范围/预期用途 | 在常规染色(如HE染色)基础上进行原位杂交染色为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2099-12-31 |

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