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沪械注准20172640312基本信息
境内医疗器械(注册) ——“沪械注准20172640312”基本信息
注册证编号 沪械注准20172640312   [查看相关产品信息]
注册人名称 上海威宁整形制品有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号
生产地址 上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号
产品名称 硅凝胶疤痕贴片  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型(具体见附表)
结构及组成/主要组成成分 产品由硅橡胶基膜和硅凝胶层组成。主要技术指标1.外观规整光滑半透明外表无气泡及杂质等缺陷;2.扯断拉伸力≥10N;3.粘附力≥20g;4.溶出物质试验pH值变化≤1.5重金属含量≤1mg/L;5.硅凝胶失重率≤3%。
适用范围/预期用途 用于结痂脱落后的新生瘢痕对抑制瘢痕的增生有辅助作用。不适用于陈旧瘢痕和开放性伤口。
审批部门 上海市药品监督管理局
批准日期 2017-04-28
有效期至 2022-04-27

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