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沪闵械备20200031号基本信息
境内医疗器械(注册) ——“沪闵械备20200031号”基本信息
注册证编号 沪闵械备20200031号   [查看相关产品信息]
注册人名称 基因科技(上海)股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层
生产地址 上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2层
产品名称 人乳头瘤病毒16/18E6蛋白(HPV16/18-E6)抗体试剂(免疫组织化学法)  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 货号GT238721/29/11(备注浓缩液)规格10.01mL/盒;规格20.2mL/盒;规格31mL/盒;货号GT238701/02/04/07/14/28(备注工作液)规格11mL/盒;规格22mL/盒;规格34mL/盒;规格47mL/盒;规格514mL/盒;规格628mL/盒;
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色为医师提供诊断的辅助信息。
审批部门 上海市药品监督管理局
批准日期 2020-01-10
有效期至

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