陕械注准20202180164基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“陕械注准20202180164”基本信息 | |
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| 注册证编号 | 陕械注准20202180164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安亮剑科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼 |
| 产品名称 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型2.0g/支2.5g/支3.0g/支4.0g/支5.0g/支。Ⅱ型10.0g/支15.0g/支25.0g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由低聚异麦芽糖卡波姆明胶甘油三乙醇胺苯甲醇苯氧乙醇及纯化水制成的凝胶与给凝胶器组成。Ⅰ型采用阴道给药器包装;Ⅱ型采用软管包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-12-21 |
| 有效期至 | 2025-12-20 |

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