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晋械注准20192170066基本信息
境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20192170066”基本信息
注册证编号 晋械注准20192170066   [查看相关产品信息]
注册人名称 山西锦波生物医药股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称 医用Ⅲ型胶原口腔粘膜修复喷雾  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶(支)
结构及组成/主要组成成分 该产品主要材料为人源Ⅲ型胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油和少量防腐剂(苯氧乙醇和尼泊金酯类)。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶或玻璃瓶。
适用范围/预期用途 用于口腔粘膜的损伤修复,如溃疡、出血等。
审批部门 山西省药品监督管理局
批准日期 2020/3/17
有效期至 2023/7/19

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