晋械注准20142640009基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20142640009”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 晋械注准20142640009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 胶原蛋白敷料(痔疮型) [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支;3g/支;5g/支;10g/支;20g/支;25g/支;30g/支;40g/支;50g/支;80g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组人源胶原蛋白,辅以泊洛沙姆、甘油和少量防腐剂(氯己定、尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)管或铝管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内痔的辅助治疗。可用于痔疮引起的出血、局部肛周坠胀及疼痛、肛周瘙痒等。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/17 |
| 有效期至 | 2023/7/19 |

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