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晋械注准20222140028基本信息
境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20222140028”基本信息
注册证编号 晋械注准20222140028   [查看相关产品信息]
注册人名称 山西锦波生物医药股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称 酸酐蛋白喷雾  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由酸酐化牛β-乳球蛋白,辅以泊洛沙姆和少量防腐剂(尼泊金酯类)组成。产品单包装为聚乙烯瓶(或钠钙玻璃模制注射剂瓶)和聚丙烯喷头。
适用范围/预期用途 降低人乳头瘤病毒(HPV)载量,用于HPV易感人群的防护。
审批部门 山西省药品监督管理局
批准日期 2022/6/29
有效期至 2027/6/28

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