川械注准20222180194基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“川械注准20222180194”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 川械注准20222180194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都博创必成生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号2栋2号二楼 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号2栋2号二楼 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KM15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡波姆妇科凝胶由铝瓶阀门按钮导管抛射剂和凝胶溶液组成其中凝胶溶液由卡波姆低聚异麦芽糖羟丙甲纤维素甘油丙二醇十六醇聚山梨酯80依地酸二钠及纯化水组成所含成分不具有药理学作用。抛射剂为四氟乙烷铝瓶为内壁涂敷环氧酚醛树脂涂层的铝气雾罐阀门采用氯化丁基橡胶制成按钮导管采用聚乙烯材料制成。每瓶凝胶配套6支单独包装的一次性使用导管 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |

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