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鄂械注准20222143866基本信息
境内医疗器械(注册) ——“鄂械注准20222143866”基本信息
注册证编号 鄂械注准20222143866   [查看相关产品信息]
注册人名称 人福医药集团医疗用品有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
生产地址 武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
产品名称 医用外科口罩  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 产品型号:耳挂式·平面形普通级,耳挂式·平面形灭菌级;产品规格:14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成,内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹为聚乙烯包裹金属,口罩带为涤纶加氨纶。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、液体、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。
审批部门 湖北省药品监督管理局
批准日期 2022-07-29
有效期至 2027-07-28

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