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湘械注准20232180033基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180033”基本信息
注册证编号 湘械注准20232180033   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南爱杰特生物科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416
产品名称 医用抗HPV功能敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成,给凝胶器由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界物理隔离,从而阻止病原微生物定植,同时,用于降低HPV病毒载量。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/1/18
有效期至 2028/1/17

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