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伤口敷料湘械注准20202140044基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20202140044”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20202140044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613及负一楼，13栋105、106、409、410房 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠修复贴 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由6位字母组成，第1、2位字母代表不同的基材结构（TN、TB、TH），第3、4位字母代表不同的预期用途（RE、AC、AS、WH、LF），第5、6位字母分别代表不同的形状（C、E、S、H）和尺寸（L、M、S）。尺寸范围（以最窄处计，允许偏差15%，L（150mm—280mm）、M（60mm—149mm）、S（5mm—59mm）。根据产品无菌状态，又分为N型、S型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明质酸敷料以透明质酸原液为主要原料，无纺布的膜材组成，以铝箔袋封装而成。透明质酸敷料根据外形和尺寸的不同分为椭圆形（圆形）、矩形和异形3种型号，共25种规格。产品为一次性使用产品，经Co60灭菌后应为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创面防护 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
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