湘械注准20222180495基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222180495”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 湘械注准20222180495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安信生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号 |
| 产品名称 | 抗HPV妇用凝胶敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支,3g/支,4g/支,5g/支,7g/支,10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV妇用凝胶敷料由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由β-葡聚糖、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及纯化水配制而成。凝胶给药器应由食品卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/16 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |

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