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湘械注准20232180129基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20232180129”基本信息
注册证编号 湘械注准20232180129   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南时代芳华再生医学科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋202室
生产地址 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301室
产品名称 宫颈黏膜凝胶敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由凝胶推注器和宫颈黏膜凝胶组成,推注器为医用聚丙烯材料制作,宫颈黏膜凝胶敷料由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应,一次性使用。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛,以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023/2/16
有效期至 2028/2/15

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