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湘械注准20192140139基本信息
境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192140139”基本信息
注册证编号 湘械注准20192140139   [查看相关产品信息]
注册人名称 湖南仁馨生物技术有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称 医用水凝胶创伤敷料  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 RX-L型:120×15、8×6、50×40、6×4、45×40、5×54、40×30、27×27、30×30、16×8、25×20、8×5、20×20、11×8、20×12.5、13×10、12×8、7×4、10×10、3×3(单位:cm)RX-M型:8×6、10×8、10×10、13×8、15×10、20×10、25×10、25×15、30×10、30×15、35×10(单位:cm)RX-T型:3g、4g、5g、6g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、24g、25g、30g
结构及组成/主要组成成分 由医用水凝胶、非织造布组成或由脱水医用水凝胶颗粒组成,可配有医用胶带。其中医用水凝胶、脱水医用水凝胶颗粒为聚乙烯醇制成。
适用范围/预期用途 用于Ⅰ度、浅Ⅱ度烧伤创面;供皮区创面;外科手术、整形手术的术后切口或创面;激光美容术后的微创面;割伤、擦皮伤等急性皮肤损伤的创面;局部非慢性皮肤溃疡创面;作为外用药物的载体,配合抑菌、抗炎辅助治疗。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2019/5/10
有效期至 2024/5/9

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