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伤口敷料苏械注准20172641097基本信息
| 境内医疗器械（注册） ——“苏械注准20172641097”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 苏械注准20172641097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴片 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.0cm×7.0cm3.0cm×12.0cm4.0cm×8.0cm4.0cm×12.0cm4.0cm×15.0cm4.0cm×20.0cm5.0cm×10.0cm5.0cm×15.0cm5.0cm×20.0cm6.0cm×12.0cm6.0cm×15.0cm6.0cm×20.0cm10.0cm×18.0cm12.0cm×12.0cm12.0cm×15.0cm12.0cm×20.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴片由硅凝胶贴片和防粘膜组成其中硅凝胶贴片由背衬层凝胶层组成贴片的背衬层为硅橡胶膜；贴片的凝胶层为硅凝胶；防粘膜为高分子隔离膜。按尺寸不同分为16种规格。基本参数粘附力≥10g/cm2；扯断拉伸强度≥1MPa；初始污染菌≤100cfu/g不得验出致病菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消除或减轻疤痕的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
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