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苏械注准20172410782基本信息
境内医疗器械(注册) ——“苏械注准20172410782”基本信息
注册证编号 苏械注准20172410782   [查看相关产品信息]
注册人名称 江苏健友医疗科技有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 江苏省丹阳市折柳柳北大街109号
生产地址 江苏省丹阳市折柳柳北大街109号
产品名称 一次性使用采样盒  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 HPV-2mlHPV-2.5mlHPV-3mlHPV-4mlHPV-5ml
结构及组成/主要组成成分 由采样器和保存液瓶两部分组成。其中采样器的采样头为尼龙头材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样杆为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。保存液瓶由医用级聚丙烯(PP)材料制成保存液为细胞保存液。依据保存液瓶的容量不同分为5种规格。采样器经环氧乙烷灭菌后应无菌保存液瓶为非无菌。
适用范围/预期用途 供人体自然腔道如鼻腔口腔阴道尿道口等部位沾取生物样本检验用。
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2017-05-22
有效期至 2022-05-21

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