陕械注准20142640011基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“陕械注准20142640011”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 陕械注准20142640011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 |
| 生产地址 | 西安市周至县集贤产业园创业大道北边 |
| 产品名称 | 壳聚糖抗菌水凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由水凝胶和一次性推注器组成。水凝胶以壳聚糖明胶甘油和纯化水制成。一次性推注器包含内推注器推进器套盖(外推进器)低端封口垫。主要性能a)壳聚糖的含量不低于2.5%;b)pH值为4.0-7.0;c)微生物限度细菌菌落总数不大于100cfu/g真菌菌落总数不大于10cuf/g大肠埃希菌金黄色葡萄球菌白色念珠菌不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于细菌性霉菌性阴道炎的辅助治疗 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014-11-06 |
| 有效期至 | 2019-11-05 |

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