晋械注准20202180074基本信息
| 境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20202180074”基本信息 | |
|---|---|
| 注册证编号 | 晋械注准20202180074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支4g/支5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由壳聚糖甘油卡波姆纯化水制成的凝胶与阴道推注器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层凝胶膜将阴道壁与外界细菌物理隔离用于外阴阴道假丝酵母菌病细菌性阴道炎的辅助治疗 |
| 审批部门 | 山西江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020-07-17 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |

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