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晋械注准20202180054基本信息
境内医疗器械(注册) ——“晋械注准20202180054”基本信息
注册证编号 晋械注准20202180054   [查看相关产品信息]
注册人名称 山西锦波生物医药股份有限公司  [查看公司信息]
注册人住所 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称 医用Ⅲ型胶原阴道凝胶  [查看相关产品]
管理类别 第二类
型号规格 2g4g6g8g10g20g30g/支(瓶)
结构及组成/主要组成成分 该产品主要材料为具有三螺旋结构的人源Ⅲ型胶原蛋白辅以赋形剂及少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。
适用范围/预期用途 该产品可将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植用于阴道萎缩提高阴道湿润度减轻阴道干涩及瘙痒灼热等症状。
审批部门 山西江省药品监督管理局
批准日期 2020-04-10
有效期至 2025-04-19

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